Nos produits en cours de développement

Des traitements novateurs pour les allergies alimentaires et au-delà

Les informations contenues ici sont en cours d’investigation clinique. Actuellement, le produit et la technologie n’ont pas été approuvés par les autorités réglementaires et ce dans aucun pays, y compris aux Etats-Unis et au sein de l’Union Européenne, et cela pour tout usage ou commercialisation.

Grâce à une approche et des technologies innovantes, nous développons des produits potentiellement sûrs et efficaces pour la prise en charge des allergies alimentaires.

Nos produits en cours de développement

Essais cliniques portant sur les allergies alimentaires

DBV dispose d’un programme de développement important, avec notamment des essais cliniques en cours sur Viaskin Peanut et Viaskin Milk ainsi que des travaux précliniques sur Viaskin Egg.

Les essais cliniques portant sur Viaskin® Peanut

L’allergie à l’arachide est l’une des allergies alimentaires les plus courantes et peut causer des réactions allergiques graves, dont l’anaphylaxie, potentiellement fatale.

Viaskin Peanut bénéficie d’un programme de recherche clinique exhaustif, avec notamment deux études de Phase III à long terme chez des enfants de 4 à 11 ans en cours, ainsi que deux  essais de Phase III chez des patients âgés de 1 à 3 ans. Viaskin Peanut a obtenu les désignations « Fast Track » et « Breakthrough Therapy » de la part de l’agence américaine “U.S. Food and Drug Administration” (FDA) pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

* Viaskin® Peanut est un produit expérimental et n’a été autorisé pour aucune indication dans aucun pays. Cela s’applique notamment, mais pas uniquement, aux États-Unis, au Canada, à l’Union Européenne et à l’Australie.

Les essais cliniques portant sur Viaskin® Milk

L’allergie aux protéines du lait de vache (APLV) apparait dans la première année de vie et touche environ 2 à 3% de la population dans les pays développés.

Nous avons récemment réalisé un essai de Phase I/II pour étudier la sécurité d’emploi et l’efficacité de Viaskin Milk auprès de populations de patients pédiatriques et adolescentes. La FDA (US) a attribué la désignation « Fast Track » en septembre 2016 pour Viaskin Milk chez les patients âgés de 2 à 17 ans.

*Viaskin® Milk est un produit expérimental et n’a été autorisé pour aucune indication dans aucun pays. Cela s’applique notamment, mais pas uniquement, aux États-Unis, au Canada, à l’Union européenne et à l’Australie.

Études précliniques portant sur Viaskin® Egg

L’allergie à l’œuf de poule est l’une des allergies alimentaires les plus courantes chez les enfants. Plusieurs études mondiales indiquent que l’allergie à l’œuf de poule affecterait 1,5 à 3% des jeunes enfants.

DBV a démarré en 2015 les recherches précliniques sur Viaskin Egg, avec l’objectif de rentrer en clinique si ces études sont concluantes. Le développement se poursuit actuellement.

*Viaskin® Egg is a product under pre-clinical development and has not been approved for any use in any country, including, but not limited to, the United States, Canada, the European Union or Australia.

Les autres programmes au stade précoce de développement

Des approches expérimentales au-delà des allergies alimentaires

DBV étudie d’autres domaines dans lesquels il existe des besoins médicaux non satisfaits importants, tels que l’œsophagite à éosinophiles, les vaccins, les maladies auto-immunes ou certaines maladies inflammatoires.

Recherche de Diagnostics cliniques

 

En même temps que DBV cherche à diversifier son pipeline de recherche, la société explore également l’utilisation de sa plateforme technologique pour le développement d’outils de diagnostic des allergies alimentaires. En 2016, DBV s’est engagé dans une collaboration mondiale exclusive avec Nestlé Health Science pour le développement de MAG1C, un patch-test prêt à l’emploi et standardisé, pour potentiellement diagnostiquer l’APLV chez les nourrissons et les enfants en bas âge.