Programme de développement :
Viaskin® Milk

L’allergie aux protéines du lait de vache (APLV) est la première allergie qui se manifeste dans la petite enfance et touche environ 2 à 3% de la population dans les pays développés.

Nous avons lancé un essai de Phase I/II pour étudier la sécurité d’emploi et l’efficacité de Viaskin Milk chez les enfants âgés de 2 à 17 ans.

Essais de phases I et II

Essai de phases I et II évaluant l’efficacité et la sécurité – MILES

L’essai MILES (Viaskin Milk Efficacy and Safety) est un essai de phases I et II multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo destiné à étudier l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Milk chez des patients pédiatriques âgés de 2 à 17 ans souffrant d’une allergie aux protéines de lait de vache (APLV) IgE-médiée. La partie A (phase I) de l’essai MILES, à laquelle ont participé 18 patients, est terminée. La partie B est en cours et porte sur 180 patients.

Collaborations externes

Un essai clinique pilote d’Immunothérapie Epicutanée dans l’allergie aux protéines du lait de vache avec l’Assistance Publique Hôpitaux de Paris (AP-HP)

En 2006 un essai clinique pilote en double aveugle contre placebo a été initié par l’AP-HP. Cet essai a recruté des enfants âgés de trois mois à 15 ans avec une allergie aux protéines du lait de vache, en utilisant un nouveau système d’administration épicutané contenant du lait de vache en poudre. Les résultats de cet essai ont montré une tolérance satisfaisante et une nette tendance vers l’efficacité clinique.

 
Pour en savoir plus :

*Viaskin® Milk est un produit expérimental. Il n’a été autorisé dans aucun pays pour aucune indication. Cela s’applique notamment, mais pas uniquement, aux États-Unis, au Canada, à l’Union européenne et à l’Australie.