Programme de développement :
Viaskin® Milk

L’allergie aux protéines du lait de vache (APLV) est l’une des premières allergies qui se manifestent dans la petite enfance. Elle touche environ 2 à 3% de la population dans les pays développés.

Nous avons lancé un essai de Phase I/II pour étudier la sécurité d’emploi et l’efficacité de Viaskin Milk chez les enfants âgés de 2 à 17 ans.

Essais de phases I et II

Essai de phases I et II évaluant l’efficacité et la sécurité – MILES

L’essai MILES (Viaskin Milk Efficacy and Safety) est un essai de phases I et II multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo. Il est destiné à évaluer la tolérance et l’efficacité de Viaskin Milk chez des patients âgés de 2 à 17 ans souffrant d’une allergie aux protéines de lait de vache (APLV) IgE-médiée. La partie A (phase I) de l’essai MILES, à laquelle ont participé 18 patients, est terminée. La partie B qui incluait 180 patients sur une période allant jusqu’à 36 mois est actuellement en cours.

Collaborations externes

Un essai clinique pilote d’Immunothérapie Epicutanée dans l’allergie aux protéines du lait de vache avec l’Assistance Publique Hôpitaux de Paris (AP-HP)

En 2006, un essai clinique pilote en double aveugle contre placebo a été initié par l’AP-HP. Les patients recrutés étaient des enfants âgés de 3 mois à 15 ans présentant une allergie aux protéines du lait de vache. L’essai reposait sur l’utilisation d’un nouveau système d’administration épicutané contenant du lait de vache en poudre. Les résultats de cet essai ont montré une tolérance satisfaisante et une nette tendance vers l’efficacité clinique.

 
Pour en savoir plus :

*Viaskin® Milk est un produit expérimental. Il n’a été autorisé dans aucun pays pour aucune indication. Cela s’applique notamment, mais pas uniquement, aux États-Unis, au Canada, à l’Union européenne et à l’Australie.