Produits Viaskin®

DBV Technologies Annonce la Fin du Recrutement de l’étude clinique de Phase III de Viaskin Peanut dans le traitement des enfants atteints d’allergie à l’arachide

Stade de développement de la plateforme Viaskin®

Viaskin® Peanut

Viaskin® Peanut, traitement de l’allergie à l’arachide chez l’adulte et l’enfant, est en cours de développement.

Le 22 septembre 2014, nous avons annoncé les principaux résultats de notre étude clinique de phase IIb "VIPES" (Viaskin® Peanut’s Efficacy and Safety) utilisant Viaskin® Peanut chez les sujets allergiques à l’arachide.

Le critère primaire d’efficacité de l’étude est atteint à la plus forte dose évaluée (Viaskin Peanut 250 µg). En effet, l’élévation du taux des patients répondeurs est significativement plus grande dans le groupe traité avec Viaskin Peanut 250 µg par rapport au groupe traité par placebo (p=0,0108).

Sur le plan biologique, les changements immunologiques sont également statistiquement significatifs dans le groupe Viaskin Peanut 250 µg alors qu’aucun changement notable n’a été reporté dans le groupe placebo. L’innocuité est confirmée pour l’ensemble des groupes actifs, puisqu’aucun évènement indésirable sérieux lié au traitement n’a été reporté. D’autre part, l’observance du traitement quotidien par les patients est excellente (supérieure à 97%). Le taux de sortie prématurée de l'étude est de 6,4%, inférieur aux 15% anticipés. L’étude VIPES est la plus large étude jamais réalisée dans la désensibilisation à l’arachide et les résultats complets d’efficacité et d’innocuité seront présentés lors de futurs congrès scientifiques.

Viaskin® Milk

Viaskin® Milk, produit pour le traitementde l’allergie aux protéines du lait de vache (APLV) et l’œsophagite à éosinophiles (EoE).

Les données de preuve de concept d’un essai clinique pilote évaluant Viaskin® Milk ont été publiées en 2010 dans The Journal of Allergy and Clinical Immunology.

Au deuxième semestre 2014, nous lancerons l’étude MILES, un essai clinique de phase I/II randomisé, multicentrique, en double aveugle contre placebo, pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de Viaskin® Milk chez l’enfant présentant une APLV. Au premier semestre 2015, en partenariat avec l’hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP), nous prévoyons de lancer un essai randomisé, multicentrique, en double aveugle contre placebo, évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin® Milk chez les enfants ayant une EoE induite par le lait. 

Viaskin® Egg

Nous développons aussi Viaskin® Egg, afin de réduire les manifestations cliniques de l’allergie à l’œuf.

Les études précliniques de preuve de concept chez l’animal sont en cours dans le but de mettre en place un programme clinique si ces études s’avèrent concluantes.