VIASKIN® Arachide est le premier produit d'immunothérapie spécifique développé par DBV Technologies. Par cette méthode, DBV Technologies vise à désensibiliser/induire une tolérance à l’arachide chez les sujets qui y sont allergiques en augmentant la quantité de protéines d’arachide consommée sans symptômes, fournissant ainsi une protection des sujets contre des réactions systémiques graves en cas d’ingestion accidentelle d’arachide.
Une enquête nationale aux États-Unis a indiqué qu'environ 1,1 % de la population générale de ce pays, soit plus de 3 millions de personnes, sont allergiques à l’arachide et/ou aux fruits à coques. Deux études récentes menées aux États-Unis et au Royaume-Uni ont montré que l'allergie à l’arachide a doublé en l'espace de cinq ans chez les enfants âgés de moins de 5 ans. L'allergie à l’arachide est donc l'une des principales causes de réactions alimentaires graves voire mortelles, ce qui en fait une préoccupation sanitaire majeure au niveau mondial, en particulier dans les pays développés qui ont vu sa prévalence augmenter au cours des dix dernières années. D’après les statistiques de l’American Academy of Allergy Asthma & Immunology, l’allergie à l’arachide est l’une des allergies alimentaires les plus répandues aux États-Unis, avec plus de 3 millions de personnes concernées. Aux États-Unis, les allergies alimentaires sont responsables d’environ 120 000 consultations aux urgences et de 150 à 200 décès par an, l’anaphylaxie alimentaire mortelle étant la plupart du temps causée par l’arachide. En raison des conséquences potentiellement mortelles de l’allergie à l’arachide, cette affection représente une préoccupation sanitaire majeure dans le monde et impose d’importantes restrictions au niveau social et au niveau de la qualité de vie pour les individus touchés.
À ce jour, il n’existe aucun traitement de désensibilisation sur le marché pour les allergies alimentaires telles que l’allergie à l’arachide.
Grâce au système d’administration épicutanée VIASKIN®, DBV Technologies veut pouvoir désensibiliser les patients allergiques tout en réduisant le risque de réactions anaphylactiques. Le dispositif VIASKIN® de DBV Technologies garantit l’administration de quantités adéquates d’allergène aux cellules immunocompétentes de l’épiderme sans passage à travers la membrane basale, réduisant ainsi considérablement ce risque.
Des études précliniques de l’EPIT ont mis en évidence des résultats positifs en termes d’efficacité et de tolérance sur des modèles de souris et de cochons d'Inde sensibilisés à différents types d'allergènes, notamment à l'arachide. Au cours de ces essais précliniques, aucun signe clinique systémique n'a été rapporté au cours du traitement, si ce n’est des réactions cutanées locales suggérant la sécurité des applications épicutanées répétées avec le dispositif VIASKIN® de doses potentiellement mortelles de protéines d'arachide si elles avaient été injectées ou ingérées. Pour visualiser les recherches en faveur du programme EPIT de DBV Technologies pour l'allergie à l'arachide, cliquez ici.
Le 12 juin 2010, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté la demande d’autorisation pour un nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug) de DBV Technologies, afin de pouvoir commencer des investigations cliniques visant à déterminer la sécurité et la tolérance d’un schéma posologique approprié chez l’adulte et l’enfant présentant une allergie à l’arachide.
DBV Technologies a commencé des investigations cliniques dans différents centres médicaux aux États-Unis dès 2010, le recrutement des patients ayant eu lieu dans les établissements suivants : Duke University Medical Center, Durham, Caroline du Nord ; National Jewish Medical & Research Center, Denver, Colorado ; Arkansas Children’s Hospital Research Institute, Little Rock, Arkansas ; Aspen CR, Orem, Utah et CRI Worldwide, Willingboro, New Jersey. Cette étude est actuellement terminée et va permettre à DBV de poursuivre les phases cliniques en mettant en place début 2012 la phase IIb/III qui devrait se dérouler aussi bien en Amérique du Nord qu’en Europe.
Une étude clinique pilote de Phase II est en cours en France dans différents centres. Cette étude est sponsorisée par l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris).
Le développement de VIASKIN Peanut est également soutenu par le CoFAR (the Consortium of Food Allergy Research) aux USA, soutenu financièrement par le NIH (the U.S National Institutes of Health) ainsi que par des leaders d’opinion américains sur les allergies.
Pour plus d’informations sur ces essais, veuillez contacter Pierre-Henri Benhamou.
